۶ واکسن کرونا مصوبه کمیته «اخلاق» دریافت کردند
واکسن کووبرکت، فخرا، رازی، اسپایکوژن، نورا و ایران پاستور، مصوبه کمیته اخلاق را دریافت کردند
دبیر کارگروه وزارتی اخلاق در پژوهش، گفت: واکسن کووبرکت، فخرا، رازی، اسپایکوژن، نورا و ایران پاستور، واکسنهایی هستند که مصوبه کمیته اخلاق را دریافت کردند
شمسی کوشگی با اعلام اینکه در دوران همهگیری کووید_۱۹ کمیته ملی اخلاق با جدیت تمام فعال بود، افزود: «در زمان کووید_۱۹ سرعت انجام تحقیقات بسیار زیاد شد و این موضوع از اهمیت بالایی برخوردار بود که بدانیم محققان در کشور به چه حوزههایی پرداختهاند و این آمار و اطلاعات به دلیل وجود سامانه یکپارچه پورتال ملی اخلاق در پژوهش که همه پورتالهای پژوهشی دانشگاههای علوم پزشکی کشور را به یکدیگر وصل کرده و امکان رصد در لحظه همه طرحهای مصوب در کمیتههای اخلاق سراسر کشور را مهیا ساخته، با چند کلیک به راحتی قابل دستیابی است.»
شناسایی و رد ۶۶ طرح توسط کمیتههای اخلاق
او ادامه داد: «تا این لحظه ۹ هزار و ۱۹۳ عنوان مصوب با کلمه کلیدی کووید_۱۹ در سامانه ملی اخلاق در پژوهش قابل بازیابی است؛ به این معنی که در سراسر کشور همین تعداد طرح تحقیقاتی و پایاننامه در حوزههای مرتبط با کووید توسط کمیتههای اخلاق در پژوهش کشور مصوب شده که این آمار به تدریج اضافه میشود و در مجموع ۶۶ طرح هم توسط کمیتههای اخلاق، مخالف اصول اخلاق شناخته شده و رد شده است.»
شمسی کوشگی به نظام پایش در کمیته اخلاق در پژوهش اشاره کرد و گفت: «ابتدا که نیاز مبرمی برای انجام تحقیقات وجود داشت، متوجه شدیم که چند تحقیق فاقد استانداردهای اخلاقی لازم هستند و در همان نظام پایش که امکان رصد در لحظه مصوبات همه کمیتههای اخلاق در سراسر کشور وجود دارد؛ این امکان فراهم بود تا بلافاصله جلوی اجرای چنین پژوهشهایی گرفته شود. با استفاده از این ابزار مهم از همان ابتدای همهگیری تلاش شد و اجازه ندادیم پژوهشهای غیراستاندارد روی انسانها انجام شود. حتی در این جریان، سه کمیته اخلاق در پژوهش هم بهدلیل تصویب پژوهشهای اشتباه به حالت تعلیق درآمدند.»
کشور تجربه تولید واکسن از مرحله صفر نداشت
او با یادآوری اینکه تاکنون در کشور تجربه تولید واکسن از مرحله صفر وجود نداشت، افزود: «برای نخستین بار در کشور چنین خودباوری برای تولید واکسن ایجاد شد. سایر واکسنها در کشور با روش انتقال تکنولوژی ساخته شده بود. مدتهاست درباره تحقیقات کاربردی در کشور صحبت میشود ولی تولید واکسن کووید_۱۹ نشان داد وقتی میخواهید واکسنی تولید کنید پشتوانه سالها سرمایهگذاری، صرف وقت و انرژی متخصصان لازم است. اگر این زیرساختهای پژوهشی مهیا نبود، ورود ناگهانی برای تولید واکسن هم امکانپذیر نبود.»
دبیرکارگروه وزارتی اخلاق در پژوهش با بیان اینکه ترس بزرگی در ابتدا وجود داشت که با موفقیت بر آن غلبه کردیم، اینکه مادهای که در آزمایشگاه تولید شده سپس با موفقیت روی حیوان تست شده را میتوانیم برای اولین بار روی انسانها آزمایش کنیم، افزود: «چالش بزرگی برای کمیته ملی اخلاق بود. روی تمامی دادههای مراحل مختلف از فازهای پیشبالینی و آزمایشگاهی ساعتها بحث و تبادلنظر شد. روزی که فاز یک نخستین واکسن ایرانی که همان واکسن کووایران برکت بود مصوبه گرفت نقطه عطفی در تاریخ کمیته اخلاق وزارت بهداشت است.»
او با تاکید بر اینکه مردم میتوانند به تصمیمات و مصوبات کمیته ملی اخلاق در پژوهش اطمینان کنند، گفت: «تصویب کمیته ملی اخلاق میتواند به مردم اطمینان بدهد که یک نهاد مستقل و متخصص طبق استانداردهای جهانی انجام کارآزمایی بالینی آن واکسن را تایید کرده است اگرچه که مسئولیت بررسی نتایج کارآزماییهای بالینی و تایید نهایی فرآورده بر عهده سازمان غذا و دارو است.»